Bon à savoir

Suicide et anti-acné : l’Afssaps alerte
L’Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) met une nouvelle fois en garde sur les conditions de prescription d’un traitement anti-acnéique à base de isotrétinoïne. En effet, l’isotrétinoïne, plus connu sous le nom de Roaccutane® est prescrit en cas d’acné sévère. Commercialisé depuis plus de vingt ans, la mise sur le marché des génériques tels que Curacne®, Procuta® et Contracné® datent de 2002. Depuis une dizaine d’années, le Roaccutane® est suivi de près en raison des ces effets psychiatriques : tentatives de suicide, risque de dépression, etc. Au total, quinze suicides et une vingtaine de tentatives chez des patients présentant des antécédents psychiatriques seraient liés à sa prescription depuis 1985.
« La notice patient a régulièrement été modifiée pour mettre en garde sur le risque de dépression, de tentatives de suicide et de suicide dans la liste des effets indésirables des médicaments » précise l’Afssaps. Selon l’Afssaps, ce médicament « fait l’objet d’un dispositif renforcé de pharmacovigilance depuis 1995 ». L’Afssaps ajoute que « les études publiées n’ont pas permis à ce jour de démontrer une association entre la dépression et la prise d’isotrétinoïne ». Suite au suicide d’un adolescent de 17 ans, l’Afssaps met en garde les prescriptions et tente d’ « explorer d’éventuelles mesures complémentaires » telles que la mise en oeuvre de RBP (Recommandations de Bonnes Pratiques) en vue de sensibiliser corps médical et patients.
Voir le communiqué de presse de l’Afssaps : http://www.datapressepremium.com/rmdiff/CPisotretinoine1....

http://www.naturavox.fr/article.php3?id_article=2666

La dépression contre-indique le rimonabant
L'Agence européenne du médicament (Emea) vient de conclure que la balance bénéfice/risque du rimonabant (Acomplia, des Laboratoires sanofi-aventis) reste positive. Elle recommande, cependant, de contre-indiquer la molécule chez les patients souffrant de dépression caractérisée ou traités par un antidépresseur, en raison de risques d'effets secondaires d'ordre psychiatrique.
Cette décision a été prise après examen des informations disponibles sur ce type d'effets indésirables, à partir, notamment, de nouvelles données provenant des notifications de pharmacovigilance depuis la commercialisation et après octroi de l'AMM européenne. Sanofi-aventis fait savoir que, selon la mise à jour du résumé des caractéristiques du produit (RCP), Acomplia est désormais contre-indiqué chez les patients souffrant de maladie dépressive majeure active et/ou sous traitement antidépresseur. L'information figure à la rubrique « mises en garde spéciales et précautions d'emploi ». Un courrier d'information va être adressé aux prescripteurs.

Le Quotidien du Médecin du : 26/07/2007
http://www.quotimed.com/recherche/index.cfm?fuseaction=vi...

 

 

 

Alerte renouvelée sur un médicament anti-tabac
   
TF1-LCI Champix médicament
 
Le médicament anti-tabac Champix (varénicline) est commercialisé en France à partir de février 2007;
        
Les agences de santé européennes rappellent lundi que la prise de Champix peut provoquer un "risque d'idées suicidaires".
Ce médicament fait l'objet d'un suivi depuis sa commercialisation en Europe, en 2006.
A quelques jours de l'interdiction totale de fumer dans les lieux publics (lire l'encadré ci-dessous), les agences européennes de santé émettent lundi une alerte sur un médicament indiqué dans le sevrage tabagique. Il existe un "risque d'idées suicidaires ou de tentatives de suicide survenant lors des traitements avec Champix (varénicline)", prévient l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). "Bien que la relation entre la prise de Champix et la survenue de ces complications ne soit pas établie, il est apparu nécessaire d'informer sur ce possible risque en raison des conséquences possibles", poursuit l'agence.
Le médicament est commercialisé par le groupe pharmaceutique américain Pfizer. Il est disponible en France depuis février 2007, après avoir reçu une autorisation de mise sur le marché européenne en septembre 2006. "Sa commercialisation a été accompagnée d'un plan de gestion des risques européen et national", rappelle l'Afssaps.
Dans le cadre de suivi, "des cas de troubles de l'humeur et des idées suicidaires voire exceptionnellement des tentatives de suicide ont été analysés à plusieurs reprises, en juillet, octobre et novembre 2007". L'agence européenne des médicaments (Emea) a donc décidé "d'actualiser les informations destinées aux professionnels de santé (le résumé des caractéristiques du produit) et aux patients (notice) pour les mettre en garde" sur ces effets indésirables.
Le Champix ne délivre pas de nicotine à l'organisme contrairement aux substituts nicotiniques classiques. Il réduit la sensation de manque par action directe et sélective sur des récepteurs du cerveau, sur lesquels il se fixe à la place de la nicotine. Il réduit également la sensation de satisfaction quand la personne traitée fume une cigarette, selon Pfizer. Les boîtes (dosages : 0,5mg et/ou 1 mg) contiennent de 25 à 56 comprimés. Le médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et déconseillé au volant.

http://tf1.lci.fr/infos/sciences/sante/0,,3654197,00-aler...